通過申請?jiān)u審的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)與每個認(rèn)證委托人簽訂具有法律效力的認(rèn)證合同，明確認(rèn)證服務(wù)的費(fèi)用、付費(fèi)方式和違約條款，及認(rèn)證委托人、認(rèn)證機(jī)構(gòu)和獲證組織的責(zé)任。認(rèn)證費(fèi)用應(yīng)由認(rèn)證委托人向認(rèn)證機(jī)構(gòu)直接支付。

認(rèn)證委托人/獲證組織均應(yīng)遵守認(rèn)證程序要求，如實(shí)提供相關(guān)材料與信息，配合認(rèn)證行政監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查，及時向認(rèn)證機(jī)構(gòu)通報 QMS 及 5.1.2 中條件的變更情況，并承擔(dān)因選擇的認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì)被撤銷而導(dǎo)致的風(fēng)險（認(rèn)證委托人面臨認(rèn)證活動終止，認(rèn)證委托人/獲證組織面臨認(rèn)證證書無法使用）。

其中，獲證組織還需在通過 QMS 認(rèn)證后持續(xù)有效運(yùn)行 QMS，并在廣告、宣傳等活動中正確使用認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo)志及有關(guān)信息。

初次認(rèn)證及再認(rèn)證后的第一次監(jiān)督審核應(yīng)在認(rèn)證證書簽發(fā)之日起12個月內(nèi)進(jìn)行。此后，監(jiān)督審核間隔不應(yīng)超過12個月。

每次監(jiān)督審核應(yīng)盡可能覆蓋認(rèn)證范圍內(nèi)的典型產(chǎn)品/服務(wù)及有代表性的生產(chǎn)/服務(wù)過程，并確保在認(rèn)證證書有效期內(nèi)的監(jiān)督審核覆蓋認(rèn)證范圍內(nèi)的所有典型產(chǎn)品/服務(wù)、有代表性的生產(chǎn)/服務(wù)過程。

（1）審核時間以人日計(jì)，1人日為8小時，不應(yīng)通過增加工作日的工作小時數(shù)以減少審核人日數(shù)。如果認(rèn)證委托人工作日的實(shí)際工作時間不足8小時，則應(yīng)延長現(xiàn)場審核天數(shù)以滿足審核時間要求。

（2）現(xiàn)場審核應(yīng)安排在認(rèn)證委托人的生產(chǎn)或服務(wù)處于正常運(yùn)行時進(jìn)行。

（3）現(xiàn)場審核開始前，應(yīng)將審核計(jì)劃提交給認(rèn)證委托人并經(jīng)其確認(rèn)。如需要臨時調(diào)整審核計(jì)劃，應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致后實(shí)施。

（4）QMS認(rèn)證審核應(yīng)在認(rèn)證委托人的現(xiàn)場實(shí)施，包括初次認(rèn)證審核以及認(rèn)證周期內(nèi)的每年度的監(jiān)督審核、再認(rèn)證審核和特殊審核。

（5）對于市場監(jiān)管總局（國家認(rèn)監(jiān)委）或認(rèn)可機(jī)構(gòu)未明確審核時間要求的管理體系，質(zhì)量管理體系不能與其實(shí)施結(jié)合審核，也不能通過結(jié)合審核的方式減少審核時間。(新版規(guī)則5.4.2釋義，即例如HSE等沒有認(rèn)可機(jī)構(gòu)明確審核時間要求、也沒有國家認(rèn)監(jiān)委認(rèn)證規(guī)則的體系，不能與QMS 等管理體系實(shí)施結(jié)合審核)。

認(rèn)證委托人的最高管理者、QMS相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人應(yīng)參加首、末次會議，認(rèn)證委托人的最高管理者不能參加首、末次會議的，應(yīng)由獲得書面授權(quán)的其他高級管理層成員參會，并向?qū)徍私M說明最高管理者缺席理由，此情況將被記錄。

（1）審核組應(yīng)通過面對面訪談等形式，對認(rèn)證委托人的最高管理者在QMS中發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用及其對自身質(zhì)量方針、目標(biāo)的熟悉和推動情況進(jìn)行重點(diǎn)審核，并保留現(xiàn)場圖片/音像、審核記錄等證明材料。最高管理者不熟悉組織自身的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，未親自參與并推動QMS實(shí)施的，認(rèn)證審核應(yīng)不予通過。

（2）認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對獲證組織進(jìn)行有效跟蹤，依據(jù)審核方案對獲證組織開展監(jiān)督審核，并要求獲證組織的最高管理者參與審核訪談，以確認(rèn)獲證組織QMS與GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的持續(xù)符合性和運(yùn)行的有效性。

發(fā)生下列情況的，審核組應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報告后終止審核：

（1）認(rèn)證委托人對審核活動不予配合，審核活動無法進(jìn)行；

（2）認(rèn)證委托人的最高管理者或經(jīng)授權(quán)的高級管理層成員缺席首、末次會議；

（3）認(rèn)證委托人實(shí)際情況與申請材料有重大不一致，是指認(rèn)證委托人實(shí)際情況（如認(rèn)證委托人的組織機(jī)構(gòu)、場所、活動、認(rèn)證范圍內(nèi)人員數(shù)量、產(chǎn)品和服務(wù)類型、管理體系運(yùn)行時間等）與新版規(guī)則 5.1.3 條款要求的申請材料不一致，對審核方案有重大影響， 導(dǎo)致審核組無法按原來的策劃開展審核活動；

（4）其他導(dǎo)致審核程序無法完成的情況。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)通過第一階段審核發(fā)現(xiàn)相關(guān)申請信息和文件資料存在虛假情況的，應(yīng)終止認(rèn)證活動。

初次認(rèn)證審核應(yīng)分為兩個階段實(shí)施：第一階段審核和第二階段審核。兩個階段審核時間間隔最短不應(yīng)少于5日，最長不應(yīng)超過6個月。如需要更長的時間間隔，應(yīng)重新實(shí)施第一階段審核。

為達(dá)到第一階段審核的目的和要求，除下列情況外，第一階段審核應(yīng)在認(rèn)證委托人現(xiàn)場實(shí)施：

（1）認(rèn)證委托人已獲本認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的其他領(lǐng)域的有效認(rèn)證證書，認(rèn)證機(jī)構(gòu)已對認(rèn)證委托人QMS有充分了解；

（2）認(rèn)證委托人獲得了經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的其他認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的有效的QMS認(rèn)證證書，通過對其文件和資料的審核可以達(dá)到第階段審核的目的和要求。

（1）再認(rèn)證審核應(yīng)在獲證組織現(xiàn)場進(jìn)行，并應(yīng)在認(rèn)證證書到期前完成。以判斷獲證組織的QMS作為一個整體與GB/T19001/ISO 9001持續(xù)符合性和運(yùn)行的有效性。

（2）對于未能在原認(rèn)證證書到期前完成再認(rèn)證決定的，獲證組織的QMS認(rèn)證證書到期后自動失效，直至獲得新簽發(fā)的再認(rèn)證證書，新簽發(fā)的再認(rèn)證證書的終止日期不超過上一認(rèn)證周期終止日期再加3 年。

為調(diào)查投訴、質(zhì)量事故，對變更做出回應(yīng)或?qū)Ρ粫和５目蛻暨M(jìn)行追蹤，可能需在提前較短時間或不通知獲證組織的情況下進(jìn)行審核。

獲證組織認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品在產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查中被查出不合格時，自市場監(jiān)管部門發(fā)出通報起30日內(nèi)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對該組織實(shí)施提前較短時間通知的審核。

（1）初次認(rèn)證：在第二階段審核結(jié)束之日起6個月內(nèi)完成；

（2）監(jiān)督審核：在審核結(jié)束之日起3個月內(nèi)完成；

（3）再認(rèn)證：在原認(rèn)證證書到期前完成。未在認(rèn)證證書到期前完成驗(yàn)證的，認(rèn)證證書到期自動失效。獲證組織再次申請認(rèn)證的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)至少實(shí)施一次第二階段審核，并按初次認(rèn)證簽發(fā)認(rèn)證證書。

對于認(rèn)證委托人未能在規(guī)定的時限內(nèi)完成對不符合所采取措施的情況，認(rèn)證機(jī)構(gòu)不應(yīng)做出授予認(rèn)證、保持認(rèn)證或更新認(rèn)證的決定。

（1）獲證組織可以在認(rèn)證證書有效時使用QMS認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志，并接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理。認(rèn)證證書處于暫停期間、被撤銷或注銷后，不得繼續(xù)使用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志。

（2）獲證組織應(yīng)當(dāng)在廣告等有關(guān)宣傳中正確使用QMS認(rèn)證標(biāo)志，不得在產(chǎn)品上僅標(biāo)注QMS認(rèn)證標(biāo)志，只有在注明獲證組織通過QMS認(rèn)證及認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱的情況下，方可在產(chǎn)品包裝上標(biāo)注QMS認(rèn)證標(biāo)志。

（3）認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)及時向認(rèn)證決定符合要求的組織出具認(rèn)證證書，認(rèn)證證書的有效期最長為3年。新版規(guī)則實(shí)施后，新簽發(fā)的再認(rèn)證證書有效期不得超過 3 年。對于未能在原認(rèn)證證書到期前完成再認(rèn)證決定的，獲證組織的 QMS 認(rèn)證證書到期后自動失效，直至獲得新簽發(fā)的再認(rèn)證證書，新簽發(fā)的再認(rèn)證證書的終止日期不超過上一認(rèn)證周期終止日期再加 3 年。

（4）新版規(guī)則實(shí)施后，認(rèn)證證書編號應(yīng)遵循新版規(guī)則附錄 C 的編號規(guī)則，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)代碼、發(fā)證年份號、QMS 簡寫、 順序號、認(rèn)證周期、認(rèn)可機(jī)構(gòu)代碼和子證書號構(gòu)成，且該證書編號應(yīng)具有唯一性。新版規(guī)則實(shí)施前頒發(fā)的認(rèn)證證書，證書編號不符合新版規(guī)則要求的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可結(jié)合監(jiān)督審核和再認(rèn)證審核更換認(rèn)證證書，換證時須按新版規(guī)則附錄 C 的編號規(guī)則對認(rèn)證證書重新編號，并應(yīng)在 2029 年 1 月 1 日前完成換證工作。

獲證組織有以下情形之一的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在調(diào)查核實(shí)后5日內(nèi)暫停其認(rèn)證證書，并保留相應(yīng)證據(jù)：

（1）QMS持續(xù)或嚴(yán)重不滿足認(rèn)證要求的，包括QMS文件與實(shí)際業(yè)務(wù)運(yùn)作嚴(yán)重脫離；

（2）不滿足QMS適用的法律法規(guī)要求，且未采取有效糾正措施的；

（3）受到與質(zhì)量相關(guān)的行政處罰，且尚未完成整改的；

（4）發(fā)生重大質(zhì)量事故，反映獲證組織QMS運(yùn)行存在重大缺陷的；

（5）拒絕配合市場監(jiān)管部門的認(rèn)證執(zhí)法監(jiān)督檢查，或者提供虛假材料或信息的；

（6）持有的與QMS范圍有關(guān)的行政許可文件、資質(zhì)證書、強(qiáng)制性認(rèn)證證書等過期失效的；

（7）不能按照規(guī)定的時間間隔接受監(jiān)督審核的；

（8）未按相關(guān)規(guī)定正確引用和宣傳獲得的認(rèn)證證書和有關(guān)信息，包括認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的使用；

（9）不承擔(dān)、履行認(rèn)證合同約定的責(zé)任和義務(wù)的；

（10）被有關(guān)行政監(jiān)管部門責(zé)令停業(yè)整頓的；

（11）發(fā)生與質(zhì)量相關(guān)重大輿情的；

（12）主動請求暫停的；

（13）其他應(yīng)暫停認(rèn)證證書的。

獲證組織有以下情形之一的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在獲得相關(guān)信息并調(diào)查核實(shí)后5日內(nèi)撤銷其認(rèn)證證書，并保留相應(yīng)證據(jù)：

（1）被注銷或撤銷法律地位證明文件的；

（2）被“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”和“信用中國”列入嚴(yán)重違法失信名單的；

（3）認(rèn)證證書的暫停期限已滿，但導(dǎo)致暫停的問題未得到解決或有效糾正的；

（4）經(jīng)行政監(jiān)管部門確認(rèn)因獲證組織違規(guī)而造成產(chǎn)品和服務(wù)等重大質(zhì)量安全事故的；

（5）QMS沒有運(yùn)行或者已不具備運(yùn)行條件的；

（6）其他應(yīng)撤銷認(rèn)證證書的。

獲證組織主動申請不再保持認(rèn)證證書時，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確認(rèn)在不存在暫?；虺蜂N情形后，注銷其認(rèn)證證書，并保留相應(yīng)證據(jù)。

（1）審核前確認(rèn)生產(chǎn) / 服務(wù)處于正常運(yùn)行狀態(tài)，若需調(diào)整審核時間，提前 5個工作日與本機(jī)構(gòu)協(xié)商；

（2）協(xié)調(diào)最高管理者參會首、末次會議，確有特殊情況無法參會的，需提前提交書面授權(quán)文件（明確授權(quán)高管及權(quán)限），并說明缺席理由；

（3）最高管理者應(yīng)熟悉組織自身的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)親自參與并推動QMS實(shí)施，并按審核計(jì)劃提供真實(shí)、完整的體系運(yùn)行過程記錄。

嚴(yán)格按認(rèn)證合同約定，由貴組織直接向本機(jī)構(gòu)支付認(rèn)證費(fèi)用（可通過對公轉(zhuǎn)賬、指定繳費(fèi)平臺等方式），不得委托第三方（如合作方、代理機(jī)構(gòu)）代付。

（1）核查自身是否存在 “列入嚴(yán)重違法失信名單、相關(guān)資質(zhì)過期、違規(guī)使用認(rèn)證標(biāo)志” 等風(fēng)險情形，重點(diǎn)關(guān)注 “國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”“信用中國” 的信用信息更新；

（2）發(fā)現(xiàn)問題后及時制定整改方案并落實(shí)，整改完成后可主動向本機(jī)構(gòu)提交整改報告，避免因未及時處理導(dǎo)致證書暫停、撤銷。